山西新寶源制藥有限公司

全體管理人員學習新修訂《藥品管理法》

  2019年9月11日在公司質量部的組織下，公司全體管理人員對新版《中華人民共和國藥品管理法》進行了認真專注的學習。

  2019年8月26日上午，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，將于2019年12月1日起施行。 

  新《藥品管理法》，帶來的新制度和變化：

  一是從篇章結構方面進行了重大調整。原來的《藥品管理法》共10章104條，修訂后12章155條；新修訂的《藥品管理法》強化了藥品研制管理，強化了上市后監管，強化了藥品供應保障，強化了嚴懲重處違法行為。

  二是完善了藥品管理法的立法宗旨。將“保護和促進公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨，這是第一次提出藥品管理的使命，這將促進藥品管理工作更加積極、更加主動、更加擔當、更加作為。

 三是確定了藥品管理的基本原則，即風險管理、全程管控、社會共治，并與之相適應，建立了一系列的監管制度、監管機制、監管方式等，著力推進藥品監管的現代化。

  四是確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優先審批制度等一系列制度，通過幾十項重要制度創新，努力打造我國藥品管理法律的升級版、現代版。

  五是強化了藥品監管體系和監管能力建設。這里面特別強調了要建立職業化、專業化的檢查員隊伍，這是這次《藥品管理法》非常重要的亮點。

  六是完善了藥品安全責任制度。堅持重典治亂，嚴懲各種違法行為，充分體現了“四個最嚴”的要求。

  相信通過學習和理解新版《藥品管理法》，能夠更好的幫助公司的管理人員理清思路，為公司未來的發展奠定堅實的基礎。